Əczaçılıq şirkəti xərçəng dərmanını geri alır

We are searching data for your request:

Forums and discussions:

Manuals and reference books:

Data from registers:

Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Əczaçılıq şirkəti Pfizer on il sonra bazardan xərçəng dərmanı "Mylotarg" ı çıxarır. Dərman kifayət qədər sınaqdan keçirilmədiyi üçün insanlar ölməli idi?

(22 İyun 2010) ABŞ-ın Pfizer dərman şirkəti, "Mylotarg" xərçəng dərmanını bazardan çıxartdı. Yaxşı bir on ildən sonra yeni bir araşdırma qan xərçəngi dərmanının xəstələr üçün heç bir faydası olmadığını göstərəcəkdir. Tədqiqatlar dərmanın təhlükəsizliyi ilə bağlı narahatlıqlar qaldırdı. Dərman kəskin miyeloid lösemi (AML) olan xəstələrə verildi. Xəstələr klinik şəkil ilə başqa heç bir kemoterapi ala bilmədilər. Daha əvvəl ABŞ FDA, dərmanların xəstələr üçün tibbi faydaları tanımadan daha yüksək ölüm nisbətinə səbəb ola biləcəyini qeyd etmişdi.

Şirkət bazar ertəsi günü "araşdırmanın Mylotarg'ın klinik təsirini təsdiq etmədiyindən" təəssüfləndiyini bildirdi. Dərman təsdiqləmə agentliyi FDA daha əvvəl şirkətdən "Mylotarg" dərmanının ABŞ bazarından çıxarılmasını istəmişdi. Bəs dərman ümumiyyətlə dərman bazarında necə təsdiqlənə bilər? Mylotarg, sürətlənmiş təsdiqləmə proqramının bir hissəsi olaraq 2000-ci ildə buraxıldı. Proqram müəyyən xəstəliklər üçün qeyri-kafi terapiya olduqda dərmanların daha tez təsdiqlənməsinə imkan yaratmaq üçün hazırlanmışdır. Ancaq "marketinq sonrası bir araşdırma", dərmanın xəstələrə faydası olmadığını göstərdi. İdarəetmənin ilk aylarında ölənlərin sayının təsirsiz plasebos ilə müqayisə qrupuna nisbətən daha yüksək olduğu nümayiş etdirildi.

Avropa İttifaqı 2008-ci ilin yanvar ayında dərmanı təsdiqləməkdən imtina etmiş və dərmanın effektivliyini şübhə altına almışdı. Ancaq Mylotarg digər 9 ölkədə də satılır. Dərmanın rüblük doqquz milyon avro ətrafında satışları var. "Pfizer" əczaçılıq şirkəti dərman hüquqlarını 2009-cu ilin oktyabr ayında o vaxtkı dərman şirkəti "Wyeth" ələ keçirməklə əldə etdi. (sb)

Müəllif və mənbə məlumatları

Video: İlkin mərhələlərdə xərçəngin müalicəsi mümkündür

Şərhlər:

Koofrey
2022-03-22, 14:22:28

Düzgün olmadığınızı görürəm.
Kazramuro
2022-04-02, 02:14:53

qoşuluram. Baş verir. Bu mövzuda ünsiyyət qura bilərik. Burada və ya PM-də.
Mazucage
2022-04-19, 17:37:46

Sual maraqlıdır, mən də müzakirədə iştirak edəcəyəm. Birlikdə düzgün cavaba gələ bilərik.
Gedalya
2022-05-05, 10:50:52

This version has expired
Celeus
2022-05-22, 02:44:28

I can offer to visit the website, where there are many articles on the subject of interest to you.
Fausida
2022-06-14, 18:17:17

It is remarkable, it is very valuable phrase