Diabet dərmanı infarkt riskini artırır?


Diabet dərmanı infarkt riskini artırır? Almaniyadakı dərman bazarından Avandia hazırlığı da alınır?

(08.09.2010) "GlaxoSmithKline" dərman firmasından olan "Avandia" dərmanı, mediada yayılan məlumatlara görə diabet dərmanının infarkt riskini artırdığı üçün tənqid edilməyə davam edir. İngiltərənin səhiyyə orqanı artıq dərman satışını dayandırmağı əmr etdi və tibb mütəxəssisləri də getdikcə kritik vəziyyətdədirlər. Təsdiqləmə müddətində öz uğursuzluqlarını da tənqid edirlər.

İngilis əczaçılıq şirkəti "GlaxoSmithKline" (GSK) Avandia işindən artan gəlir gözlədiyi bir vaxtda, məşhur "British Medical Journal" tibb jurnalındakı cari məqalə və İngilis Dərmanlara Nəzarət (MHRA) tərəfindən göndərilən bir mesaj işlərə bir hörük qoymuşdur. etdi. Bu ilin iyul ayından etibarən ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) dərmanı qadağan etmək üçün bir tövsiyə edə bilmədi və yalnız hazırlığın əhəmiyyətli yan təsirlərindən şikayətləndi. Avandiya ilə rosiglitazon müalicəsinin infarkt riskini artıra biləcəyi çoxdan məlum idi. İndi bəzi həkimlər "British Medical Journal" da şikayət edirlər ki, 1999-cu ildə Avropa bazarı üçün təsdiqləmə prosesi zamanı dərmanın faydalarına dair dəlillərin yetərli olmadığına dair əlamətlər var. Avropa təsdiqetmə orqanının üzvlərinə görə Ema (" Avropa Dərman Agentliyi ") çox zəif məlumatlara əsaslanan dərman üçün təsdiq verdi, eyni zamanda EMA komitəsinin üzvü və Bergamo şəhərindəki Mario Negri Farmakoloji Araşdırma İnstitutunun direktoru Silvio Garattini tənqid etdi. Garattini" British Medical Journal "a açıqlamasında "o dövrdə işin vəziyyəti çox pis olduğunu və komitə əvvəlcə qəbulunuzu rədd etmək istədi.

Avandia 2000-ci ildə bazara çıxdı və 2007-ci ilə qədər ildə təxminən 3 milyard dollar (2009: 1,2 milyard satış) ilə İngilis GSK şirkətinin ən böyük qazananlarından biri idi. 2007-ci ildə dərman ilk dəfə kütləvi şəkildə tənqid edildi, araşdırma araşdırması nəticəsində hazırlığın ürək problemlərinə səbəb ola biləcəyi qənaətinə gəlindi. Avandia əslində II tip diabet xəstələrində ürək problemlərinin qarşısını almaq üçün hazırlanmışdır. "Rosiglitazone-nin sərbəst buraxılmasından on il sonra, hələ də xəstələrimizə hansı riskləri verdiyimizi dəqiq qiymətləndirə bilmirik" dedi London University College Londondan Con Yudkin. Yudkinə görə, vaxtında aparılan tədqiqatlar rosiglitazonun diabet xəstələri üçün vacib olan qan şəkərinin səviyyəsini (glikohemoglobin HbA1c) təxminən bir faiz azalda biləcəyini göstərə bilərdi, ancaq Yudkinə görə bu cür diabet terapiyasının uzunmüddətli nəticələri laqeyd qaldı. Ancaq Yudkin'in sözlərinə görə, Avandia ilə rosiglitazon müalicəsi infarkt riskini əhəmiyyətli dərəcədə artırdığı aydın oldu.

Çərşənbə günü, yeni tapıntılara əsaslanaraq, Ema, sentyabrın 20-23-də Londonda insan istifadəsi üçün dərman preparatları komitəsinin növbəti iclasına qədər son mövqeyini təqdim etmək üçün müxtəlif tibb mütəxəssisləri ilə dərmanın təhlükəsizliyini daha yaxından araşdırmaq istəyir. Bununla birlikdə, İngiltərənin dərman tənzimləyicisi Avandia'nın "İngiltərə bazarında yer olmadığı" mövzusunda qərar verdi.

Ancaq Alman Federal Narkotiklər və Tibbi Cihazlar İnstitutu (BfArM) bir açıqlamada biraz daha mülayimdir və fayda-risk nisbəti ilə bağlı texniki müzakirələrdə iştirak etməyə davam edəcəyini və BfArM veb saytında sənətin vəziyyəti barədə məlumat verəcəyini vurğuladı. . Bununla yanaşı, Federal İnstitut, Almaniyada paket əlavələrində sadalanan "rosiglitazone ehtiva edən dərmanların istifadəsinə çoxdan qoyulmuş məhdudiyyətlərə ciddi riayət edilməsinə" də istinad edir. Təsdiqlənmiş dərmanlara nəzarət şöbəsinin müdiri Ulrich Hagemann, burada qeyd olunan təhlükəsizlik qayğılarının tam təsdiqləndiyini görür. "Əvvəlki araşdırmaları qiymətləndirdikdən sonra, BfArM mövcud təhlükəsizlik ilə əlaqəli problemlərin getdikcə daha yaxşı qurulduğunu görür" dedi və mütəxəssis Spiegel Online-a danışdı və daha sonra BfArM-nin rosiglitazon ehtiva edən dərmanların ümumi fayda-zərər qiymətləndirməsini aparan AB-nin bütün addımlarını dəstəklədiyini vurğuladı. . Bununla birlikdə mütəxəssislərin nöqteyi-nəzərindən çaxnaşmaya ehtiyac yoxdur, çünki "hazırda rosiglitazonu olan bir dərman qəbul edən xəstələr yeni yayımlanan KİV-lər tərəfindən narahat olacaqlar" və dərmanları özləri qəbul etməyi dayandırsalar, heç bir halda məqsədəuyğun olmaz. Xəstələr "heç vaxt nəzarətsiz və onları müalicə edən həkimin tövsiyəsi olmadan qəbul etməməlidirlər" deyə izah etdi Hagemann. (FP)

Həm də oxuyun:
Avandia diabet dərmanı üçün kompensasiya ödənişləri
Diabet bir qismət deyil
Avandia diabet dərmanı infarkt keçirməkdə şübhəli bilinir

Şəkil: Rainer Sturm / pixelio.de

Müəllif və mənbə məlumatları



Video: Miokard infarktında nə etməliyik? - Yusifov -Zəfəran Hospital


ƏvvəLki MəQalə

Venoz pozğunluqları üçün at şabalıd ekstraktı

Sonrakı MəQalə

2014-cü ildən dərman xərcləmələrində artım