Roche xərçəng dərmanı sınaq müddəti uzadıldı

We are searching data for your request:

Forums and discussions:

Manuals and reference books:

Data from registers:

Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

ABŞ hakimiyyəti, Roche'nin döş xərçəngi dərmanı olan Avastin üçün sınaq müddətini uzatdı. Qabaqcıl mərhələdə məmə xərçənginin faydası yan təsirlərə qarşı kifayət qədər böyük deyil.

(09/20/2010) Əczaçılıq şirkəti "Roche", Avastin dərmanının ABŞ-da döş xərçəngi müalicəsi üçün təsdiq alana qədər gözləməyə davam etməlidir. ABŞ hakimiyyəti əvvəlcə məmə xərçənginin inkişaf etmiş mərhələsindəki əhəmiyyətli risklərə qarşı faydaları nəzərdən keçirmək istəyir. Təxminən 6.2 milyard CHF ilə dərman indi Roche'nin ən çox satılan dərmanıdır. Dərman artıq bir çox digər xərçəng növündə istifadə olunur.

İndi FDA, dərman firması Roche-dən Avastin dərmanının təsdiqlənməsinə qərar vermək üçün daha çox vaxt ayırır. Dərmanın döş xərçəngini müalicə etmək üçün istifadə edildiyi deyilir. Bununla birlikdə kolon, ağciyər, beyin və böyrək xərçəngində xərçəngin müalicəsində də istifadə olunur. Şirkət elan etdiyi kimi, sınaq mərhələsi üç ay uzadıldı. Qərar indi 17 dekabr 2010-cu ildə qəbul edilməlidir. FDA-nın məsləhət komitəsi bu ilin iyul ayında dərman bazarında dərmanların təsdiqlənməməsi barədə qərar vermişdi. Bu hərəkətin səbəbi Avastinin inkişaf etmiş döş xərçəngi üçün faydasının kifayət qədər böyük olmaması idi. Əhəmiyyətli risklər xəstələr üçün əsaslandırıla bilməz. 20 iyul 2010-cu ildə xarici FDA rəyçiləri 12 səs ilə 1 səs ilə döş xərçəngi üçün təsdiqini geri götürməyi tövsiyə etdilər: iki araşdırma, toksikliyin əhəmiyyətli olduğu təqdirdə testin əhəmiyyətli bir uzadılmadığını göstərdi. 2008-ci ildə ABŞ agentliyi məmə xərçəngi dərmanını müvəqqəti olaraq təsdiqlədi. Amerikanın törəmə şirkəti "Genech", FDA-nı kemoterapi ilə əlaqədar döş xərçəngi xəstələrinin müalicəsi ilə bağlı əlavə məlumat vermək istədiklərini söylədi.

Dərman Avastin, İsveçrə dərman şirkətinin ildə 6.2 milyard CHF ətrafında satışa çıxarılan ən çox satılan dərmanıdır. Dərman Almaniyada xərçəng immunoterapiyası üçün də istifadə olunur. Digər xərçəng şişlərinin effektivliyini araşdırmaq üçün əlavə tədqiqatlar davam edir. Digər şeylər arasında, mədəaltı vəzi xərçəngi, mədə xərçəngi və prostat xərçəngi kimi xərçəng növləri ilə əlaqədardır. Təhlilçilərə görə, xərçəng dərmanı Roche'nin illik satışının təxminən 13 faizini təşkil edir.

Çox sayda dərman narkotik bazarına su tökür. Tənqidçilər çoxsaylı dərmanların əhəmiyyətli yan təsirləri olduğundan şikayət edirlər. Bu yaxınlarda, aktiv tərkib hissəsi olan "rosiglitazon" olan bir dərman ağır tənqid edildi. (sb)

Həm də oxuyun:
Diabet dərmanı infarkt riskini artırır
Əczaçılıq sənayesinin gözəlləşdirilmiş işləri
Valideynlər uşaqlara çox dərman verirlər
Dərman vasitələri: dərman qiymətləri yüksəlir

Şəkil krediti: Rainer Sturm / pixelio.de