Tənqiddə qrip agenti Tamiflu



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Tənzimləmə Agentliyi və Roche Tamiflunun təsirlərini müdafiə edir

Cochrane tibb şəbəkəsinin həkimləri Tamiflu qripi dərmanının effektivliyini sorğuladıqdan sonra, dərman tərəfdarları və əleyhdarları, qrip dərmanının qiymətləndirilməsi ilə əlaqədar mediada qızğın bir müzakirə keçirdilər. Dərman məhsullarına dair Alman tənzimləmə orqanı, indi də müdaxilə etdi və Tamiflu'da müsbət fayda-risk nisbətinin hələ də qəbul edilə biləcəyini vurğuladı.

Narkotiklər və Tibbi Cihazlar Federal İnstitutu (BfArM) cümə günü "hazırkı bilik vəziyyətinə görə, Tamiflünün müsbət mənfəət-risk qiymətləndirməsində nəzərdə tutulduğu kimi istifadə edildikdə heç bir şey dəyişmədiyini" elan etdi. Əczaçılıq şirkəti Roche də Tamiflunu müdafiə etdi və qrip agentinin "təsirli olduğu və ümumiyyətlə yaxşı tolere edildiyi" ni vurğuladı. İstifadənin son açıqlamasına görə, Tamiflu (aktiv tərkib hissəsi: oseltamivir) "böyüklər və uşaqlarda qripin müalicəsi və qarşısının alınması üçün" yaxşı uyğun gəlir.

Qrip dərmanının effektivliyi və dözümlülüyü həddindən artıq müsbət olaraq təqdim edildi "Cochrane Library" üçün ümumi bir məqalədə, Cochrane tibb şəbəkəsinin mütəxəssisləri qrip dərmanının təsirini şübhə altına aldılar və Tamiflünün təsirli olması və dözümlülüyü haqqında məlumatların bəzi hallarda çox müsbət olduğunu izah etdilər. Bu dərman istehsalçısı Roche'nin əvvəllər dərc edilməmiş sənədlərindən ortaya çıxır, tibb şəbəkəsindəki həkimlər davam edir. Töhfə verən tədqiqatçılar, Roche'nin bu günə qədər Tamiflu haqqında mövcud məlumatların yalnız bir hissəsini yayımladığını və dərmanın sətəlcəm kimi ağırlaşmalardan qoruduğuna dair elmi dəlil olmadığını vurğulayırlar. Roche'nin sənədləri də Tamiflunun bəzi insanlarda psixoloji və sinir sistemi pozğunluqlarına səbəb olduğunu təsdiqlədi. Lakin, Cochrane aliminin tənqidləri, müvafiq tədqiqatların nəticələri hələ yayımlanmamışdır.

Tamiflu tipik qrip ilə əlaqəli ağırlaşmalardan qorunmağı təklif etmir Əvvəllər dərc olunmamış sənədlər də göstərmişdir ki, Tamiflu müalicəsindən sonra pnevmoniya və ya digər ağırlaşmalar səbəbindən xəstələrin çoxu qrip olmadan xəstəxanaya yerləşdirilməli idi, tədqiqatçıların hesabatlarına görə. cari məqalə. Müstəqil həkimlər şəbəkəsindən olan mütəxəssislər qrip dərmanlarının şübhəli təsirlərini tənqid edərək fayda-risk balansının yeni bir sınağını keçirməyə çağırsa da, Narkotiklər və Tibbi Cihazlar Federal İnstitutu tədbir görməyə ehtiyac görmür. BfArM-ə görə, təsdiqlənmə müddətində yayımlanmamış işlər artıq nəzərə alınmışdı. Federal İnstitutdan verilən məlumata görə, bütün qəbul prosedurlarında hələ dərc olunmamış məlumatların yer alması çox yaygındır. Buna görə, effektivlik və yan təsir effekti barədə müzakirə olunan məlumatlar təsdiqləmə qərarında artıq nəzərə alındı ​​və "heç yeni deyildi" izah etdi BfArM. Buna baxmayaraq, tibbi şəbəkənin hesabatı yenidən diqqətlə yoxlanıldı. Bununla yanaşı, təsdiqetmə orqanına görə, məlumatların çoxu Tamiflu üçün texniki və istifadə məlumatlarında və Avropa təsdiqetmə orqanı EMA-nın saytında da tapıla bilər.

Əczaçılıq istehsalçısı, qrip əleyhinə dərmanı Tamiflu'u müdafiə edir. Əczaçılıq istehsalçısı Roche, gözlənildiyi kimi, tibbi şəbəkənin bütün iddialarını rədd etdi və hazırki müzakirələrdə verdiyi açıqlamada Tamiflu'nun qrip virusunun çoxalmasını dayandırdığını bildirdi. Qripin "böyüklər və uşaqlarda qripin müalicəsi və qarşısının alınması üçün təsirli olduğu və ümumiyyətlə yaxşı tolere edildiyi sübut edildi" dedi Roche. İstehsalçı vurğulamışdır ki, 2009-cu ilin donuz qripi pandemiyasından sonra dərman artıq "həyatını xilas etdi və xəstəxanada qalmağı azaltdı". Mövsümi qrip zamanı Tamiflu ilə də müqayisəli nəticələr əldə edildi, Roche davam edir. Əczaçılıq şirkətindən verilən məlumata görə, Tamiflu bu günə qədər 80-dən çox ölkədə qripi müalicə etmək və qarşısını almaq üçün istifadə edilmişdir. Roche görə, 90 milyon insana, o cümlədən 20 milyon uşağa - qrip verilib.

Əczaçılıq istehsalçısı öz növbəsində Cochrane tədqiqatçıları tərəfindən verilənlərin təhlilini tənqid etdi və bunun qrip kimi xəstəlikləri olan xəstələrə söykəndiyini tənqid etdi. Ancaq Tamiflu yalnız qrip virusu üzərində işləyir. Dərman şirkəti yazılı açıqlamasında vurğuladı: "Qripi olmayan xəstələrdə təsirli olacağını güman etmirik." Əgər Cochrane etibarlı nəticələr əldə etmək istəyirsə, buna görə tədqiqat qrip diaqnozu olan xəstələrdə aparılmalıdır. , Roche'nin açıqlamasına görə. Əczaçılıq şirkəti Tamiflu üçün təsdiqləmə prosesinin bir hissəsi olaraq qrip dərmanı ilə aparılan klinik tədqiqatlardan bütün məlumatların dünyanın səhiyyə orqanlarına təqdim edildiyini vurğuladı.

Təsdiqləmə müddətində Tamiflu'nun fayda-risk qiymətləndirməsindəki şübhələr Bununla birlikdə Cochrane tibb şəbəkəsinin müstəqil mütəxəssisləri, 2009-cu ildə Tamiflunun fayda-risk qiymətləndirməsində çox şübhə etdiklərini bildirmişdilər. O dövrdəki tənqidlərə görə Tamiflunun qripin, məsələn, sətəlcəm kimi qorxulu ağırlaşmalarına müsbət təsiri, təsdiqlənsə belə, kifayət qədər elmi dəlil yox idi. Cochrane tədqiqatçılarının fikrincə, bu qiymətləndirmə mövcud məlumatların analizində təsdiqlənmişdir. Bundan əlavə, sonradan yayımlanan məlumatlarda əvvəlki məlumatlardan əhəmiyyətli sapmalar oldu. Buna görə Tamiflu, dərman istehsalçısının iddia etdiyi qədər təsirli deyil və daha çox yan təsir göstərir, tibb şəbəkəsinin mütəxəssisləri hazırkı töhfələrini izah etdi. (fp)

Oxu:
Tamiflu qripi dərmanı ancaq təsirli mi?
Donuz qripi faktları
KİM skandalı: pullu donuz qripi çaxnaşması?
Donuz qripi peyvəndi narkolepsiyaya səbəb olur
Donuz qripi çaxnaşmaya səbəb ola bilərmi?
Donuz qripi çaxnaşmaya səbəb deyil

Şəkil: Benjamin Klack / pixelio.de

Müəllif və mənbə məlumatları



Video: The truth behind Tamiflu and the flu


ƏvvəLki MəQalə

Yaddaş problemləri üçün Spermidine

Sonrakı MəQalə

Kollektiv hüceyrə ölümü ilə xərçəng-immun kor siçanlar