Əlavə fayda vermədən şifahi diabetə qarşı dərmanlar?



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

IQWiG, gliptinlərlə heç bir əlavə fayda görmür

Səhiyyə Sahəsindəki Keyfiyyət və Səmərəlilik İnstitutu (IQWiG) mövcud Gliptine bazarının qiymətləndirilməsində dağıdıcı bir qərara gəldi. Çox hallarda, diabet xəstəliyinə qarşı sınaqdan keçirilmiş aktiv maddələr, institutun elanına görə, əlavə bir fayda vermir. İstehsalçıların bu günə qədər terapiyanın antidiyabetik agentlər tərəfindən yaxşılaşdırıla biləcəyini nümayiş etdirə bilmədiyi qənaətinə gəlməli olduq, IQWiG rəhbərini izah etdi və əlavə etdi: "Burada təcili bir ehtiyac var."

IQWiG üç dərman vildagliptin, sitagliptin və saxagliptin'i monopreparat olaraq və qiymətləndirmə hissəsi olaraq aktiv maddə metformin ilə birlikdə nəzərdən keçirdi. Aktiv maddələr Almaniyada 2007-2009-cu illər arasında 2-ci tip şəkərli diabetli insanların müalicəsi üçün təsdiqlənmiş və "diyet dəyişikliklərindən və tək məşqdən əziyyət çəkən insanlar qan şəkərini kifayət qədər aşağı sala bilmirsə və ya digər ağızdan gələn antidabetik agentlərə dözə bilmirsə" kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. IQWiG. Antidiyabetik agentlərin qiymətləndirməsi göstərdi ki, "sitagliptin istisna olmaqla, təqdim olunan tədqiqat məlumatlarından gliptinlərin heç birinə əlavə bir fayda verilmədi", - deyə institut sona çatdırdı. Bu günə qədər aparılan tədqiqatların çoxu əlavə fayda sualına cavab vermək üçün uyğun deyildir.

Tənqid olunan uzunmüddətli işlərin olmaması IQWiG görə sitagliptin üçün bir göstəriş istisna olmaqla, gliptinlərin heç biri əlavə bir fayda olaraq təsdiqlənə bilməz. Bu "iştirak edən hər kəs üçün xoşagəlməz bir nəticə - yalnız istehsalçılar üçün deyil, həm də xəstələr və onları müalicə edən həkimlər üçün" dedi IQWiG rəhbəri Jürgen Windeler. IQWiG yoxlanılmış diabetə qarşı dərmanlarla bağlı uzun müddətli tədqiqatların olmamasına görə xüsusi bir tənqid ifadə etdi. "Uzunmüddətli tədqiqatlar qiymətləndirilən aktiv maddələrin heç birinə aid sənədlərə daxil edilmədi, baxmayaraq ki, bəziləri 2007-ci ildən bəri bazara çıxdı" deyə institut elan etdi. IQWiG'nin Əczaçılıq Qiymətləndirmə şöbəsinin müdiri Tomas Kaiser dedi: "Xüsusilə xəstələrin çox uzun müddət almalı olduqları dərmanlarla birlikdə, təsdiqləndikdən sonra da illər keçsə də, istifadəsinin uzunmüddətli təsir göstərəcəyi haqqında heç bir məlumat olmadığı tamamilə qəbuledilməzdir. “Xüsusilə mikro və makrovaskulyar ağırlaşmaların uzun müddət qarşısını almaq diabet müalicəsinin vacib bir hədəfidir.

Nəzərdən keçirilmiş gliptinlərin dəyişən faydası qiymətləndirməsi IQWiG xəbər verir ki, Almaniyada 2009-cu ildən etibarən icazə verilən aktiv tərkibli saxagliptin istehsalçısı mövcud bazar qiymətləndirməsinin bitməsindən qısa müddət əvvəl elan etsə də, qısa müddətdə uzunmüddətli tədqiqatın nəticələrini təqdim edəcək, lakin bunlar indiyədək qiymətləndirmə üçün mövcud deyildir. Xüsusilə anlaşılmaz "2007-ci ilin mart və sentyabr aylarında Avropada təsdiqlənmiş ilk gliptinlər olan sitagliptin və vildagliptin üçün uzun müddətli məlumatların olmaması" IQWiG-yə davam etdi. Mövcud sənədlərin qiymətləndirilməsi Federal Birləşmə Komitəsinin (G-BA) rəhbərliyi altında erkən fayda qiymətləndirilməsi üçün ümumi prosesin bir hissəsi olduğundan, yenidən nəzərdən keçirilmiş gliptinlər əlavə qazancın qiymətləndirilməsində dəyişikliklə üzləşirlər. (fp)

Şəkil krediti: Thomas Siepmann / pixelio.de

Müəllif və mənbə məlumatları



Video: Şəkərli diabet olan xəstələr nələrə fikir verməlidirlər?


ƏvvəLki MəQalə

Venoz pozğunluqları üçün at şabalıd ekstraktı

Sonrakı MəQalə

Təsərrüfat heyvanlarında antibiotiklərin kütləvi istifadəsi